FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1170-2018
Calcitriol Oral Solution, 1 mcg/mL, 15 mL bottle, Rx Only, Distributed by: Ranbaxy Pharmaceuticals Inc. Jacksonville, FL 32257 USA, NDC 63304-241-59
Publicado el 5 de septiembre de 2018 · Inicio del retiro: 15 de junio de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Subpotency: lower than expected potency result was obtained at the 18 month stability time point.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Validus Pharmaceuticals, Inc.
- Distribuidor
- U.S. nationwide
- Lote
- RV1602RB, Exp 07/2019; RV1604RB, Exp 9/2019; RV1605RB, Exp 10/2019
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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