FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1173-2014
DermOtic Oil (fluocinolone acetonide) 0.01% Ear Drops, 20 mL bottle, Rx only Manufactured and Distributed by: Hill Dermaceuticals, Inc. Sanford, Florida 32773 NDC 28105-160-20
Publicado el 2 de abril de 2014 · Inicio del retiro: 31 de enero de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Subpotent Drug: The active ingredient, fluocinolone acetonide, was found to be subpotent during the firm's routine testing.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Hill Dermaceuticals, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide and Puerto Rico
- Lote
- 12H028B exp. 01/14
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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