FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1174-2023
SANDIMMUNE Oral Solution (cyclosporine oral solution, USP) 100 mg/mL, 50 mL bottle, Rx Only, Manufactured by: DELPHARM Huningue S.A.S., Huningue, France, Distributed by: Novartis Pharmaceuticals Corporation, East Hanover, New Jersey 07936, NDC 0078-0110-22.
Publicado el 27 de septiembre de 2023 · Inicio del retiro: 8 de septiembre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Crystallization: bottles of Sandimmune Oral Solution were determined to contain crystals.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Novartis Pharmaceuticals Corp.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- FX001691, Exp. 12/31/2025
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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