FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1175-2018
AvKARE Valsartan and Hydrochlorothiazide 160 mg/25 mg tablets, 90-count bottle, Rx Only, Manufactured for: AvKARE, Inc. Pulaski, TN 38478, NDC 42291-887-90
Publicado el 12 de septiembre de 2018 · Inicio del retiro: 18 de julio de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Carcinogen impurity detected in API used to manufacture drug product.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Avkare Incorporated
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lots: 17325 Exp. 09/2018; 17856 Exp. 09/2018; 18396 Exp. 09/2018; 18702 Exp. 02/2019; 19020 Exp. 02/2019; 19222 Exp. 02/2019; 20030 Exp. 04/2019; 20381 Exp. 04/2019
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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