FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2949-2018
P.F.C. SIGMA Revision Knee System Distal Augment, Model Number 960830
Publicado el 5 de septiembre de 2018 · Inicio del retiro: 18 de julio de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
This unit may be missing the screw/collet Assembly
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- DePuy Orthopaedics, Inc.
- Distribuidor
- The devices were not distributed in the United States. The devices were distributed to the following foreign countries: Great Britain.
- Lote
- Lot: C2KJ24, GTIN: 10603295234135
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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