FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1178-2023
Eligard (leuprolide acetate) for injectable suspension, 7.5 mg every month, Sterile, Rx Only, Must be reconstituted before use, NDC 62935-753-75, Manufactured by: Tolmar Inc., Fort Collins, CO 80526, For Tolmar Therapeutics Inc., Fort Collins, CO 80526.
Publicado el 4 de octubre de 2023 · Inicio del retiro: 12 de septiembre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Superpotent Drug - Higher than expected levels of leuprolide acetate in the constituted product.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- ELIGARD
- Fabricante
- Tolmar, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the US.
- Lote
- Lot: 13635A1, Exp. 07/31/2024
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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