FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1177-2023
Florbetaben F-18 (Neuraceq¿) Injection Solution 1.4 to 135 mCi/mL, 50 mL in 1 multi-dose glass vial, Diagnostic-For Intravenous Use Only, Manufactured by SOFIE Co dba SOFIE, Dulles, VA 20166 for Life Molecular Imagining Ltd., NDC 54828-001-50
Publicado el 4 de octubre de 2023 · Inicio del retiro: 22 de agosto de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: out-of-specification test results observed for Filter Integrity Test (FIT).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Telephone
Detalles del retiro
- Marca
- NEURACEQ
- Fabricante
- Sofie Co dba Sofie
- Distribuidor
- Product was released to one facility in VA.
- Lote
- Batch # FBBVA123082201, EOS: 22 Aug 2023/08:25, EXP: 22 Aug 2023/18:25
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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