FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1187-2014
Suprax, Cefixime for Oral Suspension USP, 500 mg/5 ml, 20 mL (when reconstituted), Rx only, Manufactured for Lupin Pharmaceuticals, Inc. 111 South Calvert Street, Baltimore, MD 21202, Manufactured by Lupin Limited Mumbai 400 058 India, NDC 27437-207-03.
Publicado el 9 de abril de 2014 · Inicio del retiro: 27 de enero de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: Product did not meet specification in total impurities at the 9-month stability station.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Lupin Pharmaceuticals Inc.
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot #s: F300736 Exp. February 2015, F300740 Exp. February 2015, F300741 Exp. February 2015
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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