FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1189-2022
Draximage MAA (Kit for the preparation of Technnetium Tc 99m Albumin Aggregate) 2.5 mg per vial, 30 glass vials per carton, Rx Only, Manufactured for Jubilant Draximage Inc. Kirkland, Canada, NDC 65174-270-30.
Publicado el 20 de julio de 2022 · Inicio del retiro: 16 de junio de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: Out-of-specification test results obtained for Endotoxin testing.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- DRAXIMAGE MAA
- Fabricante
- Jubilant Draximage Inc
- Distribuidor
- Product was distributed to retailers nationwide.
- Lote
- Lot # 1H005, exp. date Nov 30, 2023
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- Canada
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