FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1188-2022
Morphine Sulfate extended-Release Tablets, USP; 60 mg, 100-count bottles, Rx only, manufactured by: Ohm Laboratories Inc., NJ; Relabeled by: Bryant Ranch Prepack, Inc, CA, NDC 63629-1089-01
Publicado el 20 de julio de 2022 · Inicio del retiro: 17 de junio de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Labeling: Label Mix-up: bottles labeled as Morphine Sulfate 60 mg Extended-Release tablets contain Morphine Sulfate 30 mg Extended-Release tablets and bottles labeled as Morphine Sulfate 30 mg Extended-Release tablets may contain Morphine Sulfate 60 mg Extended-Release tablets.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Bryant Ranch Prepack, Inc.
- Distribuidor
- Distributed to one wholesaler in AL for further distribution in the US.
- Lote
- Lot #: 179643, Exp. Date 08/31/2023.
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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