FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1207-2019
Absorica (Isotretinoin) Capsules 30 mg USP, 30 capsules (3x10 Prescription Packs) Rx only, Manufactured by: Galephar Pharmaceutical Research Inc. Humacao, PR 00792, Distributed by: Sun Pharmaceutical Industries Inc. Cranbury, NJ 08512, UPC 310631117313, NDC 10631-117-31 (carton) NDC10631-117-69 (prescription pack)
Publicado el 26 de diciembre de 2018 · Inicio del retiro: 7 de diciembre de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Subpotent Drug: Isotretinoin content results were lower than the specification limit obtained during routing product monitoring.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Sun Pharmaceutical Industries, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot: 17F28AA, Exp 1/2020
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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