FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1221-2015
Azithromycin tablets, USP 500mg, packaged in 10-count blisters (NDC 68084-279-11); 3 blister packs per carton (NDC 68084-279-21); Rx only, Manufactured by: Wockhardt Limited, Mumbai, India, Distributed by: Wockhardt, USA, LLC 20 Waterview Blvd. Parsippany, NJ 07054 USA for American Health Packaging 2550-A John Glenn Avenue, Columbus, OH 43217.
Publicado el 15 de julio de 2015 · Inicio del retiro: 1 de junio de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Firm did not adequately investigate customer complaints.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- American Health Packaging
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot#: 134419A, Exp 12/31/2015; Lot#: 193441B, Exp 02/29/2016; Lot#: 133684B, Exp 09/30/2015.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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