FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1229-2020
Acetaminophen and Codeine Phosphate Tablets, USP, 300 mg/15 mg, 100-count bottles, Rx Only, Distributed by: Aurobindo Pharma USA, Inc., Dayton, NJ 08810, NDC 13107-058-01
Publicado el 22 de abril de 2020 · Inicio del retiro: 18 de marzo de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Products were manufactured in a processing area in which water leakage was observed
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- ACETAMINOPHEN AND CODEINE PHOSPHATE
- Fabricante
- Aurobindo Pharma USA Inc.
- Distribuidor
- Nationwide within the United States
- UPC
- 0313107058011
- Lote
- Lot #: 058180015A, 058180016A, Exp. Date 07/2021; 05818017B1, Exp. Date 09/2021
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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