FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1230-2015
Zonisamide capsules, USP 100mg packaged in 10-count blisters (NDC 68084-008-11); 5 blister packs per carton (NDC 68084-008-65); Rx only, Manufactured by: Wockhardt Limited, Mumbai, India, Distributed by: Wockhardt, USA, LLC 20 Waterview Blvd. Parsippany, NJ 07054 USA for American Health Packaging 2550-A John Glenn Avenue, Columbus, OH 43217.
Publicado el 15 de julio de 2015 · Inicio del retiro: 1 de junio de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Firm did not adequately investigate customer complaints.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- American Health Packaging
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot#: 132383: Exp Date: 07/31/2015; Lot#: 132989 Exp Date: 10/31/2015; Lot#: 133694 Exp Date: 03/31/2016l Lot#: 134418A Exp Date: 07/31/2016 & Lot#: 134418B Exp Date: 07/31/2016.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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