FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1242-2014
Nicotine polacrilex lozenge, 2 mg, Mint Flavor, 81 count cartons and 189 count cartons. OTC. Labeled Nicorette, Distributed By: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, L.P., Moon Township, PA 15108. Made in Switzerland. 81 Count NDC: 0135-0510-05, 189 Count NDC: 0135-0510-03.
Publicado el 30 de abril de 2014 · Inicio del retiro: 20 de febrero de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Lozenge Specifications; Lozenges are overly thick, overly soft, and sub and superpotent.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- GlaxoSmithKline Consumer Healthcare; dba-GlaxoSmithKline
- Distribuidor
- U.S. Nationwide
- Lote
- 81 Ct Vial, Lot # 13727 (exp 8/14), 13816 (exp 10/14), & 13965 (exp 12/14); 189 Ct Vial, Lot # 12H17N (exp 4/14), 12H20N (exp 6/14), 12J16N (exp 6/14), 12K03N (exp 9/14), 12L05N (exp 10/14), 12L07N (exp 9/14), 12L17N (exp 10/14), 13A04N (exp 11/14), 13A23N (exp 11/14), 13C04N (exp 1/15), 13C08N (exp 1/15), 13D17N (exp 11/14), 13D18N (exp 1/15), 13D18N1 (exp 3/15), 13E24N (exp 4/15), 13E28N (exp 4/15), 13G16N (exp 4/15), 13G17N (exp 5/14), 13H02N (exp 5/15), 13H22N (exp 5/15), 13I18N (exp 8/15), 13I20N (exp 5/15), 13J24N (exp 8/15), 13J24N1 (exp 9/15), 13K08N (exp 8/15), 13K11N (exp 9/15), 13L11N (exp 10/15) & 13L11N1 (exp 10/15).
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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