FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1243-2014
Nicotine polacrilex lozenge, 4 mg, Mint Flavor, 81 Lozenge and 189 Lozenge Vials. OTC. Labeled Nicorette, Distributed By: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, L.P., Moon Township, PA 15108. Made in Switzerland. 81 Count NDC: 0135-0511-05, 189 Count NDC: 0135-0511-03.
Publicado el 30 de abril de 2014 · Inicio del retiro: 20 de febrero de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Lozenge Specifications; Lozenges are overly thick, overly soft, and sub and superpotent.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- GlaxoSmithKline Consumer Healthcare; dba-GlaxoSmithKline
- Distribuidor
- U.S. Nationwide
- Lote
- 81 Ct Vial Lot # 13728 (exp 8/14), 13771 (exp 10/14), 13993 (exp 1/15) & 13994 (exp 1/15); 189 Ct Vial Lot # 12H23N (exp 5/14), 12K02N (exp 6/14), 12K06N (exp 10/14), 12K30N (exp 10/14), 12L04N (exp 10/14), 12L04N1 (exp 10/14), 13A08N (exp 10/14), 13B08N (exp 1/15), 13D02N (2/15), 13E01N (exp 3/15), 13E21N (exp 4/15), 13G18N (exp 5/15), 13H06N (exp 5/15), 13H07N (exp 7/15), 13H30N (exp 7/15), 13H30NN (exp 7/15), 13I25N (exp 7/15), 13I26N (exp 8/15) & 13K27N (exp 8/15).
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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