FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1251-2014
VPRIV¿ (velaglucerase alfa for injection) , Lyophilized Powder, 400 Units/vial, Rx Only. Shire Human Genetic Therapies, Inc. 300 Shire Way, Lexington, MA 02421. NDC: 54092-701-04.
Publicado el 30 de abril de 2014 · Inicio del retiro: 14 de marzo de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Presence of Particulate Matter; Particulates identified as stainless steel and barium sulfate.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- VPRIV
- Fabricante
- Shire Human Genetic Therapies, Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide including Puerto Rico; Mexico, Columbia
- Lote
- US: Lot #: FEW13-001, FEW13-002, FED13-006; Expiry: 10/15. Mexico: Lot #: FED 013-010; Expiry: 10/15. Columbia: Lot #: FED 013-011; Expiry: 10/15.
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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