FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1252-2020
Cefixime for Oral Suspension USP, 100mg/5mL, Rx Only, Manufactured for: Lupin Pharmaceutical, Inc. Baltimore, Maryland 21202 United States, Manufactured by: Lupin Limited Mandideep 462 046 INDIA, NDC 68180-405-01
Publicado el 29 de abril de 2020 · Inicio del retiro: 15 de abril de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Subpotent Drug: low out of specification (OOS) test result observed in long term stability study.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- CEFIXIME
- Fabricante
- Lupin Pharmaceuticals Inc.
- Distribuidor
- Nationwide with the United States and Puerto Rico.
- UPC
- 0368180423089
- Lote
- Lot #: F800779, Expiry 4/2020
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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