FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1253-2020
Nizatidine Oral Solution, 15 mg/mL (75 mg/5mL) USP 480 mL bottles, Rx Only Distributed by: Gemini Laboratories, LLC Bridgewater, NJ 08807 NDC 60846-301-15
Publicado el 6 de mayo de 2020 · Inicio del retiro: 15 de abril de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: potential N-Nitrosodimethylamine (NDMA) amounts above levels established by the FDA.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Press Release
Detalles del retiro
- Marca
- NIZATIDINE
- Fabricante
- Amneal Pharmaceuticals of New York, LLC
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- 06598004A 04/2020 06599001A 12/2020 06599002A 12/2020
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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