FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1779-2020
Temperature Sensing 100% Silicone Foley Catheter, Part Number 102201100880MD - Product Usage: is a 3 lumen silicone catheter with a sensor to measure temperature while draining the urinary bladder.
Publicado el 29 de abril de 2020 · Inicio del retiro: 17 de marzo de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Inadequate incoming inspection practices were utilized on thermistor sensors used in the production of the specified lots of temperature sensing catheters.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Degania Medical Devices Pvt. Ltd.
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide distribution including state of IL and the country of Mexico.
- Lote
- Lot Numbers: S18013318 S18010936 S19006220 S19006221 S19006222 S19006349
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- India
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