FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1254-2022
Glycopyrrolate Injection, USP, 0.6 mg/3 mL (0.2 mg/mL) syringes, packaged in 5 x 3 mL Pre-Filled Syringes per carton, 6 x 5 Syringe Carton per case, Rx Only, Nephron 503B outsourcing facility, 4500 12th St. Extension, West Columbia, SC 29172, NDC: 69374-903-30
Publicado el 27 de julio de 2022 · Inicio del retiro: 30 de junio de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Nephron Sterile Compounding Center LLC
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot: GL2004A, Exp. 8/26/2022
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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