FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1263-2015
Azithromycin Tablets, USP, 500 mg Tablets, Packaged in A) 30 Count Bottles (NDC: 64679-0964-01) and B) 3 x 3 Tablet Card Cartons (NDC: 64679-964-05), Rx only. Manufactured by: Wockhardt Limited, Mumbai, India. Distributed by: Wockhardt USA LLC 20 Waterview Blvd. Parsippany, NJ 07054 USA.
Publicado el 29 de julio de 2015 · Inicio del retiro: 22 de abril de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Firm did not adequately investigate customer complaints.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Wockhardt Usa Inc.
- Distribuidor
- U.S. Nationwide including Puerto Rico.
- Lote
- A) Lot #: LM10739, Expiry: 4/30/2015; Lot #: LM10991, Expiry: 5/31/2015; Lot #: LM11264, Expiry: 6/30/2015; Lot #: LM12019, Expiry: 11/30/2015; Lot #: LN10100, Expiry: 12/31/2015; Lot #: LN10220, Expiry: 12/31/2015; Lot #: LN10227, Expiry: 12/31/2015; Lot #: LN10228, Expiry: 12/31/2015; Lot #: LN11405, Expiry: 9/30/2016. B) Lot #: LM11015, Expiry: 5/31/2015; Lot #: LM11609, Expiry: 9/30/2015; Lot #: LM11883, Expiry: 10/31/2015; Lot #: LM11918, Expiry: 10/31/2015; Lot #: LN10274, Expiry: 12/31/2015; Lot #: LN11045, Expiry: 4/30/2016; Lot #: LN11327, Expiry: 12/31/2015; Lot #: LN11332, Expiry: 7/31/2016.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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