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FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1282-2020

Ethacrynic Acid Tablets USP, 25 mg, 100 Tablets per Bottle, Rx only, Distr. by: West-Ward Pharmaceuticals Corp., Eatontown, NJ 07724, NDC: 0054-0415-25.

Publicado el 27 de mayo de 2020 · Inicio del retiro: 13 de mayo de 2020

Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

Failed Impurities/Degradation Specifications: Out of Specification for impurity 6 and total degradants.

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Fabricante
West-Ward Columbus Inc
Distribuidor
Nationwide in the US
Lote
Lot #: AA4424A, Exp. 07/31/2020
Clasificación de riesgo
Class III
Área (FDA)
drug
País
United States

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