FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1272-2020
Gabapentin Tablets USP, 600 mg, Rx Only, 500-count bottle, Manufactured for: Exelan Pharmaceuticals, Inc., Lawrenceville, GA 30046, Manufactured by: InvaGen Pharmaceuticals, Inc., Hauppauge, NY 11788, NDC 76282-405-05.
Publicado el 27 de mayo de 2020 · Inicio del retiro: 14 de mayo de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications; failure of Impurity A test at the 12-month long-term stability testing.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- GABAPENTIN
- Fabricante
- InvaGen Pharmaceuticals, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the U.S.
- UPC
- 0376282405902
- Lote
- Lot # NB900413, Exp. 12/2020
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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