FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1288-2020
Doxycycline Hyclate Tablets, USP, 100 mg, packaged in a) 3x10 unit dose cartons (NDC 0904-0430-04) and b) 5 x 10 unit dose carton (NDC 0904-0430-06), Mfd. by: West-Ward Pharmaceutical Corp., Eatontown, NJ 07724; Distributed by: Major Pharmaceuticals, 17177 N. Laurel Park Dr., Suite 233, Livonia, MI 48152.
Publicado el 10 de junio de 2020 · Inicio del retiro: 22 de mayo de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Specification: The dissolution test at the 24 month time point (end of shelf life) yielded an out-of-specification result.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- The Harvard Drug Group
- Distribuidor
- Nationwide within the United States
- Lote
- Lot #: a) R00828D, Exp. date 08/2020, b) R00732D, Exp. date 05/2020; R00783D, Exp. date 06/2020; R00827D, Exp. date 08/2020
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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