FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1291-2020
Clonidine Hydrochloride Tablets, USP 0.1 mg 100-count bottles, Rx only, Manufactured by: Unichem Laboratories LTD. Pilerne Ind. Estate, Pilerne, Bardez, Goa 403 511, India Manufactured for : Unichem Pharmaceuticals (USA), Inc. East Brunswick, NJ 08816, NDC 29300-135-01
Publicado el 17 de junio de 2020 · Inicio del retiro: 26 de mayo de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: potential migration of benzophenone at very low level into the product from container.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- CLONIDINE HYDROCHLORIDE
- Fabricante
- UNICHEM PHARMACEUTICALS USA INC
- Distribuidor
- Nationwide within the United States
- UPC
- 0329300137019
- Lote
- Lot #: GCLL19034, GCLL19035, GCLL19036, Exp. 4/30/2021; GCLL19044, Exp. 6/30/2021
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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