FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0829-2020
Clonidine Hydrochloride Tablets, USP 0.1mg, Rx Only, 100-count bottle, Manufactured by: Unichem Laboratories Ltd. Pilerne Ind. Estate, Pilerne Bardez, Goa 403 511 India. Manufactured for: Unichem Pharmaceuticals (USA), Inc. East Brunswick, NJ 08816. NDC 29300-135-01
Publicado el 12 de febrero de 2020 · Inicio del retiro: 29 de enero de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degredation Specifications: This recall is initiated as a precautionary measure due to potential migration of Benzophenone at very low level into product from container label.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- CLONIDINE HYDROCHLORIDE
- Fabricante
- UNICHEM PHARMACEUTICALS USA INC
- Distribuidor
- Distributed Nationwide in the US
- UPC
- 0329300137019
- Lote
- Lot Numbers: GCLL18108, GCLL18109, GCLL18110 - EXP 10/31/2020; GCLL19003 EXP 12/31/2020
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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