FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1299-2014
Risperidone Oral Solution, 1 mg/mL, 30 mL bottle, Rx only, Manufactured by Apotex Inc., Toronto, Ontario, Canada M9L 1T9, Manufactured for Apotex Corp., Weston, FL 33326, NDC 60505-0380-1.
Publicado el 7 de mayo de 2014 · Inicio del retiro: 20 de marzo de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: Out of Specification for an impurity at the 18 month stability time point.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Apotex Inc.
- Distribuidor
- Nationwide and Puerto Rico.
- Lote
- Lot #: KD4855, Exp 06/14
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- Canada
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