FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0475-2017
CycloSPORINE Capsules, USP, 100 mg, 30 count bottle, Rx Only, Manufactured by Apotex, Inc., Toronto, Ontario, Canada, Manufactured for Apotex Corp., Weston, FL --- NDC 60505-0134-0
Publicado el 1 de marzo de 2017 · Inicio del retiro: 3 de febrero de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradations Specifications; out of specification results for Maximum Unknown Impurities and Total Impurities.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- CYCLOSPORINE
- Fabricante
- Apotex Inc.
- Distribuidor
- Distributed Nationwide
- UPC
- 360505013401
- Lote
- Lot MJ9837, Exp 07/2017. NDC 60505-0134-0, UPC 360505013401
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- Canada
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