FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1310-2022
Lorazepam Injection, USP, 4mg/mL, 1 mL vial, 25 vial per carton, Rx Only, Novaplus, Manufactured by Hikma Berkeley Heights, NJ 07922. Carton NDC# NDC# 0641-6045-25, Vial NDC# 0641-6045-01
Publicado el 17 de agosto de 2022 · Inicio del retiro: 11 de julio de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: Out-of-specification results observed for total related compounds during testing of retain samples.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- LORAZEPAM
- Fabricante
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot # 070096, exp. date 07/2023
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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