FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0228-2025
Lorazepam Tablets, USP, 2mg, Unit Dose, 100 tablets per carton (10 x 10 blister packs), Rx only, The drug product contained in this package is from NDC # 69315-906 Leading Pharma, LLC., Packaged and Distributed by: Major Pharmaceuticals, Indianapolis, IN 26268 USA, NDC: 0904-6009-61.
Publicado el 26 de febrero de 2025 · Inicio del retiro: 21 de enero de 2025
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Qué peligro representa
Failed impurities/degradation specifications and Sub-potent Drug: Out-of-specification results were obtained during routine stability testing for Assay and Impurities.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- LORAZEPAM
- Fabricante
- The Harvard Drug Group LLC dba Major Pharmaceuticals and Rugby Laboratories
- Distribuidor
- Nationwide U.S. and Puerto rico
- Lote
- Lot #s: N01422, N01423, Exp 03/31/2025; N01661, N01662, Exp 09/30/2025; N01746, N01750, Exp 10/31/2025; N01876, N01877, Exp 03/31/2026; N01899, N01900, N01975, Exp 04/30/2026.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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