FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1335-2022
Zynrelef (bupivacaine and meloxicam), 400 mg bupivacaine and 12 mg meloxicam single dose application, packaged in a kit, Rx only, Manufactured for Heron Therapeutics, Inc., San Diego, CA, NDC 47426-301-02
Publicado el 24 de agosto de 2022 · Inicio del retiro: 2 de agosto de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Defective Delivery System: An incorrect 10 mL (12 mL) Luer (slip) syringe packaged in one lot of Zynrelef 400 mg/12 mg kit
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- ZYNRELEF
- Fabricante
- HERON THERAPEUTICS, INC.
- Distribuidor
- U.S.A. Nationwide
- Lote
- Lot #: 01126739, Exp 7/31/2023
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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