FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1510-2022
3D Systems VSP Reconstruction, Model: VSPR-301 Product: Scapula Marking Guide (Anatomically Shaped), Rx Only, Non-Sterile
Publicado el 17 de agosto de 2022 · Inicio del retiro: 17 de mayo de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Scapula Marking Guide (anatomically Shaped) was incorrectly designed.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Telephone
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medical Modeling, Inc.
- Distribuidor
- International distribution in the country of Germany.
- Lote
- Lot # 167559; UDI: (01) 00816847020886
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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