FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-134-2013
Major Oral Peroxide (Carbamide Peroxide 10%), 2 fl oz (60 mL), Distributed by: Major Pharmaceuticals 31778 Enterprise Drive, Livonia, MI 48150, NDC 0904-4062-03
Publicado el 30 de enero de 2013 · Inicio del retiro: 17 de agosto de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Stability data does not support expiration date: Stability data indicates the Carbamide Peroxide will degrade below acceptable levels within the 24-month expiration date printed on the packaging.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Axcentria Pharmaceuticals LLC
- Distribuidor
- MI
- Lote
- Lot #s L11065, exp 12/2013; B12019, exp 2/2014; B12020, exp 2/2014; and D12035, exp 4/2014.
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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