FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-133-2013
PredniSONE Tablets, USP, 20 mg, packaged in a) 100-count tablets per bottle (NDC 0143-1477-01), b) 500-count tablets per bottle (NDC 0143-1477-05), and c) 1000-count tablets per bottle (NDC 0143-1477-10), Rx only, Manufactured by: West-ward Pharmaceutical Corp., Eatowntown, NJ 07724.
Publicado el 30 de enero de 2013 · Inicio del retiro: 5 de diciembre de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Presence of Foreign Substance: A complaint was received for black specks identified as stainless steel inclusions and cellulose with trace amounts of aluminum and iron-rich inclusions.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- West-ward Pharmaceutical Corp.
- Distribuidor
- Nationwide and Puerto Rico
- Lote
- Lot #: 68581A, 68581B, 68382A, 68382B, 68578A, 68578B, 68579A, 68580A, 68582A, 68582B, Exp 01/15
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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