FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1341-2020
Aripiprazole Tablets, USP, 2 mg, 30 Tablets per bottle, Rx only, Manufactured by: Alembic Pharmaceuticals Limited (Formulation Division) Panelav 389350, Gujarat, India Manufactured for: Alembic Pharmaceuticals, Inc. 750 Route 202, Bridgewater, NJ 08807 USA, NDC 62332-097-30.
Publicado el 1 de julio de 2020 · Inicio del retiro: 10 de junio de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Labeling: Label mix up: Bottles labeled as aripiprazole 2 mg, 30 count had aripiprazole 5 mg tablets, 100 count.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- ARIPIPRAZOLE
- Fabricante
- Alembic Pharmaceuticals Limited
- Distribuidor
- Nationwide in the U.S.
- UPC
- 0362332097302
- Lote
- Lot: 1905003298 Exp. 01/31/2021
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- India
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