FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1342-2014
PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE Tablets, USP, 25 mg, 100 Tablet Bottles, Rx Only. Manufactured by: Cadila Healthcared Ltd., India. Distributed by: Zydus Pharmaceuticals USA Inc., Pennington, NJ 08534. NDC: 68382-041-01
Publicado el 28 de mayo de 2014 · Inicio del retiro: 8 de mayo de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Presence of Foreign Tablets: Presence of atenolol 25 mg tablet mixed into promethazine 25 mg tablet bottles.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE
- Fabricante
- Zydus Pharmaceuticals USA Inc
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot #: MN9081, Expiry: 09/2015
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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