FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1343-2014
phosLo (calcium acetate) GelCaps, 667 mg, 200-count bottle, Rx only, Manufactured for Fresenius Medical Care North America, Waltham, MA 02451, NDC 0781-2081-02
Publicado el 28 de mayo de 2014 · Inicio del retiro: 14 de abril de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Cross Contamination with Other Products: Potential for contaminant on the cotton packaging inside the bottle. Chemical analysis of the contaminant found on the cotton was identified as a formulation of 4% Trimipramine methanesulfonate - a tricyclic antidepressant..
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Fresenius Medical Care Holdings, Inc.
- Distribuidor
- PA
- Lote
- Lot # 13064, 13065, 13066; Exp. 08/18
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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