FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1343-2019
Heparin Sodium 25,000 USP units per 250 mL (100 USP units per mL) in 5% Dextrose Injection, 250 mL EXCEL Container bag, Rx only, B. Braun Medical Inc., Bethlehem, PA 18018-3524 USA, API from SPAIN, NDC 0264-9587-20.
Publicado el 19 de junio de 2019 · Inicio del retiro: 13 de junio de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Subpotent Drug: low out-of-specification results were identified for the drug anti-factor IIa potency which is intended to ensure that the potency of heparin is within the USP specifications.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Marca
- HEPARIN SODIUM IN DEXTROSE
- Fabricante
- B. Braun Medical Inc
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot #: J7B259, Exp 31 Aug 2019
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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