FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1342-2019
Zileuton Extended-Release Tablets, 600 mg, 120-count bottles, Rx only, Distributed by: Prasco Laboratories, Mason, OH 45040 USA; NDC 66993-485-32.
Publicado el 19 de junio de 2019 · Inicio del retiro: 31 de mayo de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Specifications: Out of specification result for dissolution.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Chiesi USA, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA.
- Lote
- Lots: 3171856, Exp. 12/19
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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