FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1345-2022
Trisodium Citrate 0.5% Solution, (0.5%/4L), contains Per Liter: Sodium 140 mmol/L, Chloride 86 mmol/L, Citrate 18 mmol/L, 4000 mL IV bag, packaged in 1 x 1 IV bag per carton, Rx Only, Nephron 503B Outsourcing Facility, 4500 12th Street Extension, West Columbia, SC 29172; NDC 69374-910-04
Publicado el 24 de agosto de 2022 · Inicio del retiro: 10 de agosto de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Potential for cross-contamination due to product carryover during manufacturing.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Nephron Sterile Compounding Center LLC
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lots: TC2007D, Exp. 8/26/2022; TC2010A, Exp. 9/25/2022
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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