FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1347-2022
PF-Labetalol HCl Injection, USP, 20 mg/4 mL (5 mg/mL), One 4 mL Unit-Dose Vial, packaged in 30 x 4 mL Sterile Unit-dose Vials per carton, Rx Only, Nephron 503B Outsourcing Facility, 4500 12th Street Extension, West Columbia, SC 29172; NDC 69374-946-34
Publicado el 24 de agosto de 2022 · Inicio del retiro: 10 de agosto de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Potential for cross-contamination due to product carryover during manufacturing.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Nephron Sterile Compounding Center LLC
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot: LB2005A, Exp 3/2/2023
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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