FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1349-2014
Red Yeast Rice High Potency Dietary Supplement, 600 mg, packaged in a) 120-count VegeCaps per bottle (UPC 8 01650 02205 9) and b) 500-count VegeCaps per bottle (UPC 8 01650 02206 6), Manufactured by: Back to Health, Eugene, Oregon 97402.
Publicado el 28 de mayo de 2014 · Inicio del retiro: 29 de abril de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Marketed Without An Approved NDA/ANDA: Product is being recalled due to excessive levels of lovastatin. Lovastatin is an FDA approved drug making this dietary supplement an unapproved new drug.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Independent Nutrition Center, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide and Puerto Rico
- Lote
- Lot #: 1402009; 1312008; 1309017; and 1308009
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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