FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1353-2019
Pseudoephedrine Oral Solution, 30 mg in each teaspoonful, Nasal Decongestant, One Pint (473 mL) bottle, NDC: 0536-1850-85, Distributed by Rugby Laboratories, Livonia MI 48152.
Publicado el 19 de junio de 2019 · Inicio del retiro: 21 de mayo de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
cGMP Deviations: Potential product contamination with Burkholderia cepacia (B.cepacia) and Ralstonia pickettii (R. pickettii).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Torrent Pharma Inc
- Distribuidor
- Product was distributed to 9 distributors, direct accounts and relabelers who may have further distributed the product throughout the United States.
- Lote
- Lot #s: 17H012, Exp. 08/2019; 17L011, Exp. 11/2019; 17M020, Exp. 12/2019; 18D007, Exp. 04/2020; 18J001, Exp. 09/2020.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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