FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1359-2019
Hyoscyamine Oral Drops 0.125 mg/mL, Rx Only, 15 mL bottle (0.5 FL. oz.), NDC: 39328-047-15, Manuf. for Patrin Pharma, Skokie IL 60076.
Publicado el 19 de junio de 2019 · Inicio del retiro: 21 de mayo de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
cGMP Deviations: Potential product contamination with Burkholderia cepacia (B.cepacia) and Ralstonia pickettii (R. pickettii).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Torrent Pharma Inc
- Distribuidor
- Product was distributed to 9 distributors, direct accounts and relabelers who may have further distributed the product throughout the United States.
- Lote
- Lot #s: 17E039, Exp. 05/2019; 17K016, Exp. 10/2019; 18E021, Exp. 05/2020; 18G008, Exp. 07/2020.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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