FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1355-2014
Metoprolol Succinate Extended-Release Tablets, USP, 100 mg, 100-count bottle, Rx only. Manufactured by: Wockhardt Limited, Mumbai, India; Distributed by: Wockhardt USA LLC., 20 Water view Blvd., Parsippany, NJ 07054, USA. NDC: 64679-736-02.
Publicado el 4 de junio de 2014 · Inicio del retiro: 10 de abril de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Specifications: Failure of dissolution test observed at three month time point.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Wockhardt Usa Inc.
- Distribuidor
- Nationwide.
- Lote
- Lot #: LN11423, Expiry: 8/15/15
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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