FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1356-2020
Time-Cap Labs, Inc. Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets, USP 500 mg Rx Only 100 Tablets bottles, Manufactured for: Time-Cap Labs, Inc. 7 Michael Avenue Farmingdale, NY 11735, USA Manufactured by: Marksans Pharma Ltd. Plot No, L-82, L-83, Verna Intl. Estate, Verna, Goa-403 722, India NDC 49483-623-01
Publicado el 1 de julio de 2020 · Inicio del retiro: 5 de junio de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: FDA analysis detected N-Nitrosodimethylamine (NDMA) impurity above the acceptable intake level
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Press Release
Detalles del retiro
- Marca
- METFORMIN HYDROCHLORIDE EXTENDED RELEASE
- Fabricante
- Marksans Pharma Limited
- Distribuidor
- Nationwide
- UPC
- 0349483624014
- Lote
- XP9004, exp 12/2020
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- India
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