FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1360-2020
Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets, USP, 500 mg, 100 Tablets (10 x 10) unit dose cartons, Rx only, Manufactured by: Apotex, Inc., Toronto, Ontario, Canada, Manufactured for: Apotex Corp. Weston, FL, Distributed by: Major Pharmaceuticals, Livonia, MI 48152 NDC 00904-5794-61
Publicado el 8 de julio de 2020 · Inicio del retiro: 12 de junio de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviation: Potential presence of Nitrosodimethylamine (NDMA) Impurity above the established levels.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- The Harvard Drug Group
- Distribuidor
- Nationwide USA
- Lote
- Lot T-02134, exp 09/2020
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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