FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1364-2020
Metformin HCl Extended Release Tablets, USP, 500 mg, Generic for Glucophage XR, Pkg Size 100, Mfg: Time-Cap, Labs Inc., Farmingdale, NY, Preferred Pharmaceuticals, Anaheim, CA NDC: 68788-6932-01
Publicado el 8 de julio de 2020 · Inicio del retiro: 17 de junio de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: FDA analysis detected N-Nitrosodimethylamine (NDMA) levels in excess of the Acceptable Daily Intake Limit.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Preferred Pharmaceuticals, Inc.
- Distribuidor
- Product was distributed to two medical clinics located in FL.
- Lote
- J0119M, K1419L, K2719J, A0220H; Exp. Date 12/2020
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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