FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1376-2020
Zilretta (triamcinolone acetonide extended-release injectable suspension), 32mg per vial, 5mL vials, Single-dose Kits, Rx Only, Manufactured for: Flexion Therapeutics, Inc. 10 Mall Road, Suite 301, Burlington, MA 01803, NDC 70801-003-01
Publicado el 8 de julio de 2020 · Inicio del retiro: 19 de mayo de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Temperature Abuse: Product was stored at room temperature longer than 6 weeks and was inadvertently distributed instead of discarded
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Flexion Therapeutics, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide within the United States only lots distributed by Besse Medical are affected.
- Lote
- Lot #: ZA19014, exp. date 05/2021 Only the specific lot distributed by Besse Medical are affected.
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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